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Pradaxa(达比加群酯)：首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准口服抗凝血剂Pradaxa（dabigatran etexilate，达比加群酯），用于从出生至18岁以下的儿科患者，治疗静脉血栓栓塞事件（VTE）和预防复发性VTE。

如果拟议的适应症获得欧盟委员会（EC）批准，欧洲的儿科患者和医疗保健专业人员将可以使用这款口服抗凝剂治疗，该疗法的风险效益已由监管机构进行了全面评估。

目前，还没有批准的治疗或预防儿童VTE的治疗方法。当前的护理标准（SOC）与一系列限制相关，包括需要经常监测抗凝水平或每日注射的负担。

这种方案可以口服、不需要常规的实验室监测或剂量滴定，并且可以获得针对特定年龄组的制剂，包括年幼患者。

（信息来源：生物谷）（信息来源：中新社）

(2020/11/25 13:57:07 阅读40110次)

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